德州之星

（一）片剂：粉碎、过筛、混合、制粒
、干燥、压片
、包衣
、包装等。

（二）硬胶囊

：粉碎、过筛
、混合、制粒

、干燥、装囊

、包装等

。

（三）软胶囊
：混合、均质
、过滤

、压丸、干燥

、包装等。

（四）口服溶液：混合、溶解、配制、过滤


、灌装、包装等（涉及灭菌的，应填报具体灭菌方法及工艺参数，如湿热灭菌、热压灭菌、流通蒸汽灭菌等）。

（五）颗粒剂

：粉碎

、过筛、混合、制粒
、干燥、包装等。

（六）凝胶糖果
：溶胶、化糖
、熬煮、混合

、调配、过滤、充气、成型、干燥、拌砂、包衣
、抛光
、涂挂、包装等。

（七）粉剂
：粉碎、过筛
、混合
、分装、包装等
。

经预混、包埋、微囊化等前处理的原料，应以预混（**
、**、**）、包埋（**
、**、**）、微囊化（**、**、**）等形式在生产工艺中标注经预混、包埋、微囊化等前处理的原料名称
。

（一）补充维生素矿物质产品在备案时可以选用以上剂型（或食品形态）及主要生产工艺。

（二）片剂
、硬胶囊
、软胶囊
、口服溶液、颗粒剂为现行《中国药典》中收载的剂型，技术要求中指标设定参考现行《中国药典》和《食品安全国家标准保健食品》（GB16740）。

（三）此次纳入备案的凝胶糖果和粉剂属于食品形态，其技术指标无相应的国家标准，凝胶糖果技术要求和粉剂的保健食品技术要求详见附件。

（四）辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求需符合《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》相关要求

。

（五）根据保健食品原料目录的陆续发布情况，不同原料可以制备的剂型（或食品形态）以《保健食品原料目录》及其配套文件发布时规定的剂型（或食品形态）为准
。